治疗系统性红斑狼疮的生物制剂来啦!听听医生怎么说

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  烈日炎炎,广州的夏天简直不能恭维,对于一般人来说,这种紫外线所带来的可能只是单纯的晒黑,可是对于系统性红斑狼疮患者来说,任何季节的紫外线都是“致命武器”,稍不注意,皮肤损伤后就会诱导狼疮复发以及加重病情。所以,在开篇,先得提醒红斑狼疮患者,需要注意避免阳光照射。

  系统性红斑狼疮,号称“红颜杀手”,这个疾病的治疗仍然是风湿病学者一直探索的热点,对于其新药开发经久不断。但是这么多年来一直没有一个拿得出手的新药问世。2011年,葛兰素史克公司的“贝利尤单抗”被FDA批准用于治疗系统性红斑狼疮,2019年7月2号,国家药品监督管理局批准其上市申请,估计不久就将在中国上市。属于治疗系统性红斑狼疮的生物制剂“贝利尤单抗(Belimumab)”即将投入到临床当中来,为SLE患者再次送来福音!

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  风湿病患者对于生物制剂这种东西应该比较熟悉,例如治疗类风湿关节炎和强直性脊柱炎治疗所用的恩利、强克、尚杰等等,但是对于系统性红斑狼疮患者来说,治疗上基本还是激素联合免疫抑制剂(羟氯喹、环孢素、吗替麦考酚酯、环磷酰胺等)为主,很少会用到生物制剂。

  贝利尤单抗是近50多年来获批治疗SLE的首个新药。在美国和欧盟,静脉注射剂型在2011年就已经获批上市,并用于自身抗体阳性的SLE成人患者。在狼疮发病机制中,异常的B淋巴细胞会导致免疫系统“叛变”,产生针对自身组织的抗体,去攻击血管和自身其他健康组织,从而引起狼疮和其他免疫系统疾病。贝利尤单抗属于B淋巴细胞刺激因子(BLyS)特异性抑制剂,能抑制可溶性BLyS(一种B细胞生存因子)与B细胞上的BLyS受体的结合,贝利尤单抗通过与BLyS结合,从而B细胞(包括自身反应性B细胞)数量减少,产生的自身抗体也就减少了,达到缓解病情的目的。

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  来自一项国际临床多中心研究的研究,发表于著名杂志《风湿病学》上,该研究长达7年,历经双盲、24周延长阶段和长期持续三个阶段,第1年即双盲期间,对336名在接受贝利尤单抗 1、4或10 mg/kg治疗的患者和88名先前服用安慰剂的患者进行疾病活动度评分、自身抗体、补体等病情相关指标进行检测。在第二年中,也就是24周延长期治疗,大多数接受贝利尤单抗的患者接受10 mg/kg的治疗;19例患者继续接受1 mg/kg的治疗,23例接受4 mg/kg的治疗。最后在3-7年间,所有患者均接受贝利尤单抗10 mg/kg的治疗。历经7年,研究发现,贝利尤单抗治疗组有效率明显高于安慰剂对照组。同时,治疗组可将SLE患者疾病再次活动的风险明显降低;对于服用激素治疗的SLE患者,应用贝利尤单抗可显著降低对糖皮质激素的依赖性,并且在药物不良反应方面,治疗组和对照组差异无统计学意义。不仅仅这些,也有研究报道贝利尤单抗在缓解狼疮肾脏损害上发挥作用。

  看到这里,不少朋友们会觉得,生物制剂竟然那么方便,打手臂针或者经静脉输液好比一大把药丸子当饭吃好得多,而且效果那么好,是不是每个人都适合呢?

  天天博士认为:研究虽然带来治疗新方向,但其安全及有效性仍然需要更多数据来支持,以及长期使用的耐药性评估等等;而且生物制剂,效果因人而异,临床应用中发现,有效率也不是特别高,并非每个患者都看到立竿见影的效果。其次,生物制剂也和其他治疗风湿病的药物一样,需要打持久战,不是一劳永逸,也是需要长期规律的用药。最后,有一个比较现实的原因,那就是价钱昂贵,大多数都需要自费,也不是每个患者都能够承受得起。

  不管将来使用贝利尤单抗与否,希望狼疮患者朋友们还是认真看待病情,规律就诊,专业指导用药,不随便停药换药,其实规律治疗,绝大多数红斑狼疮患者是可以有效控制,完全缓解的。良药苦口,忠言逆耳,天天博士只希望大家爱惜身体,一切以健康为前提!

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